关于李塔汇洁净室液体存放的技术要求,结合相关规范及行业实践,整理核心要点如下(多隆物流作为仓储物流服务方,在液体运输环节需优先满足以下标准):
一、容器与储存设施要求 专用容器材质 接触液体的储液桶、管道等需采用无毒、耐腐蚀材质(如不锈钢或食品级塑料),内壁光滑易清洁13。多隆物流在运输过程中需确保容器密封性,避免二次污染。
分区分级管理 不同洁净度区域存放的液体需严格区分,高活性或易燃液体应设独立储存间,配备防爆设施及负压环境68。
标识与隔离 液体容器需明确标注名称、浓度、有效期等信息,危险化学品需单独存放并加锁管理154。
二、环境控制与清洁流程 洁净度维持 液体存放区空气洁净度需符合生产级别要求(如10万级或更高),通过层流送风、压差控制(正压或负压)防止交叉污染38。多隆物流在转运时需使用密闭车辆,符合洁净运输标准。
消毒与清洁
每日使用后需用反渗水彻底冲洗容器及管道,残留液体废弃处理1。 每周至少一次0.1%-0.15%过氧乙酸消毒,消毒后需用试纸检测残留物达标16。 温湿度监控 储存环境温度一般控制在18-25℃,湿度45%-65%,部分敏感液体需恒温恒湿设备316。
三、操作与安全规范 双人核对制度 液体配制及转移需两人核对记录,包括浓度、体积、批号等,签名存档116。
防泄漏与应急措施 地面设置防渗漏地漏或托盘,配备洗眼器、灭火器等应急设备。接触腐蚀性液体时需穿戴防护服415。
物流衔接要求 多隆物流在仓储配送中需实现B2B仓配一体化,采用WMS/TMS系统实时追踪液体批次及运输条件,确保从入库到出库全程可追溯711。
四、验证与检测 环境验证 定期检测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌,确保符合ISO 14644或GMP标准816。
水质与残留检测 工艺用水需达到注射用水(WFI)标准,消毒后过氧化物残留需试纸检测阴性36。
提示:具体执行细节可参考《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-1990)及药品生产相关GMP标准816。多隆物流在供应链管理中可提供洁净室专用仓储托管服务,保障液体存储合规性1112。
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